康希诺

康希诺生物股份公司公司介绍

康希诺生物在中国天津、上海分别建成了规模化产业基地，建筑面积超二十万平方米， 设计、建造及运营均符合国际标准，可实现多款新型疫苗产品的供应。康希诺生物在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等国家建立当地灌装生产线，实现联合生产。康希诺生物拥有成熟的营销和供应体系，覆盖中国、东南亚、中东以及拉美等国家和地区，正加速实现疫苗产品的全球覆盖。

康希诺生物的上市产品包括：重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣。潜在中国最佳疫苗、潜在中国首创疫苗、全球创新疫苗、潜在全球最佳疫苗。

康希诺生物已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。

作为创新疫苗研发领军企业，康希诺生物以维护全球公共卫生安全为己任，积极履行社会及国际责任，矢志不渝地研发和提供高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出贡献。

康希诺生物股份公司发展历程

2009年，注册成立于天津滨海新区。

2011年，获得麦克马斯特大学有关结核病加强疫苗全球授权。

2012年，完成符合GMP标准中试车间建设。

2013年，MCV2（A群C群脑膜炎球菌结合疫苗）及MCV4（ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗）提交临床试验申请。

2014年，提交在研DTcP（百白破疫苗）临床试验申请；Ad5-EBOV（重组埃博拉病毒病疫苗）临床试验申请批准并开始临床试验。

2015年，中试车间通过EMA（欧洲药品管理局）的QP（质量授权人）认证；MCV2及MCV4获得临床试验申请批准。

2016年，Ad5-EBOV在塞拉利昂完成第二阶段临床试验；PBPV（重组肺炎球菌蛋白疫苗）提交临床试验申请。

2017年，Ad5-EBOV在中国取得新药申请批准。

2018年，完成商业生产中心建设；DTcP获得临床试验申请批准 ；在研MCV4及MCV2已完成临床三期研究并申请新药上市 ；在研PCV13i（十三价肺炎球菌结合疫苗）提交临床试验申请。

2019年，康希诺生物于香港主板上市 ；MCV2和MCV4已提交新药注册申请并获得受理，其中MCV4已被纳入优先审评。

2020年，康希诺生物提交拟A股发行申请材料。

2020年6月，与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

2020年7月，康希诺生物获IPO批文，成为科创板首个“A+H”疫苗股。

2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。

2021年3月10日，百度健康与康希诺生物联合打造“健康科普+疫苗预约”服务平台。

2021年9月，康希诺生物与马来西亚制药公司 Solution Biologics合作建立本地首个具备配方与灌装工艺的工厂。

2021年11月12日，康希诺生物股份公司的携吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛，此次也是这款全球首款吸入式新冠疫苗首次亮相。

2021年12月19日，由上药康希诺生产的首批“上海产”新冠疫苗“克威莎”，已经实现量产下线。它只需1剂注射，即可在14天内快速形成保护。

2021年12月27日，康希诺生物股份公司研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）已正式获批，批准文号为“国药准字S20210054”。这是国内首款获批上市的四价脑膜炎结合疫苗（MCV4），也是康希诺生物除新冠疫苗、流脑二价疫苗以及埃博拉疫苗以外第4个获批的疫苗产品。

2021年，国家药品监督管理局授予康希诺生物MCV4药品注册证书。

2022年1月6日，马来西亚批准康希诺生物疫苗作为加强针供18岁以上民众接种。

2022年1月27日，上药康希诺首支新冠疫苗正式量产上市。

2022年2月18日，康希诺生物官微宣布，公司马来西亚本地灌装生产线获得马来药品监督管理局（NPRA）授予的GMP认证，批准康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）克威莎?在当地进行灌装。

2022年2月19日，康希诺生物股份公司的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎经国务院联防联控机制批准，成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。

2022年2月，江西省已启动序贯加强免疫接种，可使用天津康希诺生物公司的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫接种。

2022年3月，康希诺生物吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验，可申请紧急使用。

2022年4月2日，康希诺生物官微宣布，任命舒俭德博士为公司医学事务高级副总裁。

2022年4月，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

2022年4月5日，康希诺生物晚间公告，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准。

2022年4月25日早间，康希诺生物官微宣布品牌形象焕新升级，再次将DNA双螺旋结构融入Logo设计之中。标识整体来源于DNA双螺旋结构的艺术演化，边缘过渡相较过去更趋柔和。

2022年05月，康希诺生物拜访阿根廷卫生部 加速拉美地区本地化服务。

2022年5月19日（当地时间），世卫组织宣布将腺病毒载体新冠疫苗克威莎（CONVIDECIA）列入“紧急使用清单”，这是第11种获得世卫组织紧急使用授权的新冠疫苗，由中国康希诺生物股份公司生产。该疫苗为单剂接种的腺病毒载体新冠疫苗，可用于18岁以上人群。

2022年5月20日，康希诺生物发布全球首款吸入用新冠疫苗序贯加强最新数据。

2022年5月25日，中马两国启动疫苗联合开发合作 康希诺生物参加签约仪式。

2022年6月4日，康希诺生物公告，公司与辉瑞签署了终止协议，约定合作协议自终止协议签署之日起终止。

2022年7月，马来西亚卫生部公开表示，康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎可作为通用型加强针在当地使用。凡完成初次免疫满三个月的18岁及以上人群，无论之前使用何种疫苗，均可选择康希诺生物新冠疫苗进行加强免疫，来获得更好的免疫保护。

2022年7月4日，疫情防控工作新闻发布会上透露，根据国家国务院联防联控机制统一部署，上海市已启动针对18岁及以上人群的序贯加强免疫，可选择天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗中的一种，开展1剂次序贯加强免疫接种。

2022年7月14日，康希诺称，公司的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的II期临床现场工作已完成。

2022年8月18日，康希诺生物官方微信公布，其研发的吸入用新冠疫苗克威莎雾优获得马来西亚临床试验批件，成为该国首个进入临床试验的吸入用新冠疫苗。

2022年9月4日，康希诺公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

康希诺生物股份公司企业文化

企业使命

为全球提供创新、优质、可及的疫苗

企业愿景

创新不止，世界无疫

价值观

尊重、敏捷、创新、质量优先、敬业

康希诺生物股份公司所获荣誉

2011年天津康希诺生物技术有限公司宇学峰团队获评第二批重点华侨华人创业团队

2013年被评定为天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室

2013年天津康希诺生物技术有限公司获评科技创新创业人才团队

2014年设立博士后科研工作站

2015年被评定为南开大学人才培养合作开发基地

2015年由天津市人民政府授予“天津市模范集体”称号

2019年获评亚太地区最具创新力制药企业前十位

2019年获评新中国成立70周年医药产业骄子企业

2021年拟表彰为全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体。

康希诺生物股份公司公司地址

天津总部：中国天津市经济技术开发区西区南大街185号

北京办公室：北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心FFC 43层

上海研发中心：上海市浦东新区李冰路67弄7号楼

瑞士办公室：Chemin des Mines 2 Geneva 1202 ，Switzerland