伊索佳

伊索佳产品简介

伊索佳(硫酸氨基葡萄糖胶囊)于2005年在中国上市,是国内首个通过一致性评价且唯一开展人体生物等效性试验的氨基葡萄糖。

硫酸氨基葡萄糖属于改善骨关节炎(OA)病情的慢作用药物,是一种天然的氨基单糖,是合成软骨中葡糖胺聚糖的前体物质,同时可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的葡糖胺聚糖,促进软骨基质的合成和修复;另外硫酸氨基葡萄糖也可以抑制炎症因子的产生,从而缓解关节疼痛,改善关节功能,延缓病程进展。临床试验结果显示,它同时具有改善OA症状和保护关节软骨的作用,是治疗OA的理想药物。目前欧洲骨质疏松症和骨关节炎临床经济学会(ESCEO 2019)及我国骨关节炎诊断和治疗指南(2010版)、骨关节炎诊疗指南(2018版)均推荐氨基葡萄糖用于OA治疗,尤其适用于症状性OA治疗。

伊索佳品牌历史

2004年伊索佳硫酸氨基葡萄糖胶囊获批,2005年上市,同年获得新药证书和浙江省药监局首仿证明。

2011-2013年浙江省级医药储备定点产品,

2013年度浙江省医药制剂主导品种,

2015年获得浙江省药监局质量标准起草单位证明,

2017、2019、2020中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌,

2019年，伊索佳成为国内首个通过仿制药治疗和疗效一致性评价的结晶型硫酸氨基葡萄糖胶囊。

2019年通过仿制药一致性评价,新修订的标准严于USP40、 进口注册标准、YBH标准。

商品名称

伊索佳

上市时间

2005年

通用名称

硫酸氨基葡萄糖胶囊

批准文号

国药准字H20041316

作用类别

镇痛类非处方药药品

生产企业

浙江海正药业股份有限公司

伊索佳产品特点

独有的硫酸根结构

氨基葡萄糖通常以硫酸或盐酸盐的形式存在,因此目前常见的氨基葡萄糖种类包括硫酸氨基葡萄糖和盐酸氨基葡萄糖。硫酸氨基葡萄糖独有的硫酸根对氨基葡萄糖的疗效起到决定性作用,因为构成葡糖聚胺聚糖需要高度硫酸化,体内无机硫酸根减少可导致葡糖胺聚糖合成减少,外源性硫酸根的补充可抵消硫酸根减少的不良影响。同时无机硫酸根还可以控制软骨葡糖胺聚糖和蛋白多糖的合成速度,服用硫酸氨基葡萄糖可以使他们的血浆浓度升高。2019年ESCEO指南明确指出,强烈推荐长期使用结晶型硫酸氨基葡萄糖用于骨关节炎背景治疗。不推荐任何盐酸氨基葡萄糖和保健类氨糖作为治疗用药。

独特的结晶型

普通的硫酸氨基葡萄糖即非结晶型硫酸氨基葡萄糖,为氨基葡萄糖盐酸盐和硫酸钠的混合物,具有非常强的吸湿性[8]。而伊索佳作为结晶型硫酸氨基葡萄糖成功克服了普通硫酸氨基葡萄糖的缺点,并且有药代实验表明,结晶型硫酸氨基葡萄糖的生物利用度和半衰期均高于盐酸氨基葡萄糖,故结晶型硫酸氨基葡萄糖是唯一一种能够有效抑制关节软骨退化的氨基葡萄糖盐。

独特的包装

伊索佳为了能够更好的避免药品运输、保存过程中因为不当操作而造成的药物疗效和安全性问题,采用了独特的枕包技术,为药品提供了良好的保存环境,保证了其疗效和安全性。